Zäpfchen Glycerin Vilardell Säuglinge 15 Einheiten

Glycerin, der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, ist ein Abführmittel, das rektal verabreicht wird. Die abführende Wirkung wird durch die Fähigkeit des Glycerins erreicht, den Stuhl aufzuweichen, was zusammen mit einer leichten lokalen Reizwirkung die Darmentleerung anregt.

Es ist für die symptomatische Linderung von vorübergehender und gelegentlicher Verstopfung bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren angezeigt.

Verwenden Sie Vilardell Lactantes Glyzerin-Zäpfchen nicht:

- Wenn Sie allergisch gegen Glycerin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6).

- Wenn Sie Krämpfe, Koliken, Übelkeit, Erbrechen oder andere Symptome einer Blinddarmentzündung, eines Darmverschlusses, einer anderen akuten entzündlichen Darmerkrankung oder ganz allgemein Bauchschmerzen haben, ohne die Ursache zu kennen.

- Wenn Sie an einer anorektalen Erkrankung, einer hämorrhagischen Rektokolitis (einer Art chronischer Darmentzündung) und entzündeten Hämorrhoiden leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen :
Fragen Sie vor der Anwendung von Vilardell Lactantes Glycerin-Zäpfchen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

- Bei Auftreten von Blut im Stuhl, Reizungen, Schmerzen oder wenn keine Besserung eintritt, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen.

- Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 7 Tage hintereinander ein, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.

- Dieses Arzneimittel sollte nur unter strenger ärztlicher Aufsicht bei Patienten mit schweren Erkrankungen, insbesondere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Herz oder Blutgefäße betreffend), angewendet werden.

Einnahme von Vilardell Glycerin-Zäpfchen für Säuglinge zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fahren und Bedienen von Maschinen:

Die Einnahme dieses Arzneimittels hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und/oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Halten Sie sich genau an die in dieser Packungsbeilage angegebene Gebrauchsanweisung oder an die Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren: 1 Zäpfchen täglich, je nach Bedarf oder auf Anweisung des Arztes.

Art der Anwendung:

Das Arzneimittel wird rektal verabreicht.

Nachdem Sie das Zäpfchen aus dem Behältnis genommen haben, führen Sie es durch das flache Ende tief in den Enddarm ein (siehe Abbildung). Halten Sie die Entleerung so lange wie möglich aufrecht, damit das Arzneimittel wirken kann.

Wenn Sie zum Zeitpunkt der Verabreichung einen Widerstand spüren, sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, da dies schädlich sein kann, und Ihren Arzt aufsuchen.

Das Arzneimittel sollte nicht länger als 7 Tage hintereinander eingenommen werden. Wenn sich die Symptome nicht bessern, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie mehr Vilardell Glycerin-Zäpfchen für Säuglinge anwenden, als Sie sollten:

- Es ist unwahrscheinlich, dass durch die Anwendung eine Intoxikation eintritt.

- Bei missbräuchlicher und längerer Anwendung dieses Arzneimittels kann es zu einem Reizdarmsyndrom kommen (Symptome oder Beschwerden wie abwechselnde Verstopfung und Durchfall, Darmkrämpfe, Blähungen, Übelkeit und Blähungen).

- Im Falle einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker oder rufen Sie den Servicio de Información Toxicológica, Telefon 91 562 04 20, an und geben Sie das Arzneimittel und die verabreichte Menge an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Während der Anwendung von Glycerin als rektales Abführmittel wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet, deren Häufigkeit nicht mit Sicherheit festgestellt werden konnte: Juckreiz, Schmerzen und Reizung des Anus.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn diese nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können diese auch direkt an das spanische Pharmakovigilanz-System für Humanarzneimittel melden: https:// www.notificaram.es . Indem Sie unerwünschte Wirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss gespült oder weggeworfen werden. Bitte entsorgen Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel und Behältnisse am SIGRE Point in der Apotheke. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Medikamentenbehälter und Medikamente entsorgen können. Auf diese Weise helfen Sie, die Umwelt zu schützen.

Zusammensetzung von Vilardell Glycerin-Säuglingszäpfchen

- Der Wirkstoff ist Glycerin. Jedes Zäpfchen enthält 920 mg Glycerin.

- Der andere Bestandteil (Hilfsstoff) ist Natriumstearat.

Aussehen des Produkts und Verpackungsinhalt

Vilardell Lactantes Glycerin-Zäpfchen sind farblose, durchscheinende oder leicht gelbliche Zäpfchen in Dosen mit 6 und 15 Zäpfchen sowie in Blisterpackungen mit 6 Zäpfchen erhältlich.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und verantwortlich für die Herstellung

Laboratorios Vilardell, S.A.

Constitución, 66-68

08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)

Spanien

Datum der letzten Überprüfung dieser Packungsbeilage: April 2012.

Ausführliche und aktualisierte Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der Website der spanischen Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).