Comboline Katzen 18 Pip Merial

Äußerlich anzuwendende antiparasitäre Lösung für Katzen und Frettchen
Pharmazeutische Form
Lösung zur Spot-On-Rückensalbung (Sol.u.d.p.)

Zusammensetzung pro Pipette (0,5 ml):
Fipronil 50 mg; (S)-Methopren 60 mg.
Hilfsstoffe: Butyliertes Hydroxyanisol (E 320) 0,1 mg; butyliertes Hydroxytoluol (E 321) 0,05 mg.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Topische Ektoparasitizide QP53.

Pharmakodynamische Eigenschaften: Fipronil ist ein Insektizid/Akarizid, das zur Familie der Phenylpyrazole gehört. Es wirkt durch Interaktion mit ligandengesteuerten Chloridkanälen, insbesondere mit solchen, die durch den Neurotransmitter ?-Aminobuttersäure (GABA) reguliert werden, und blockiert den prä- und postsynaptischen Transfer von Chloridionen durch die Zellmembran. Dies führt zu einer unkontrollierten Aktivität des zentralen Nervensystems und zum Tod der Insekten und Milben. Fipronil tötet Flöhe innerhalb von 24 Stunden und Zecken (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, lxodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) und Läuse innerhalb von 48 Stunden nach Exposition.

(S)-Methopren ist ein Insektenwachstumsregulator (IGR) aus der Klasse der Verbindungen, die als Juvenilhormon-Analoga bekannt sind und die Entwicklung der unreifen Stadien von Insekten hemmen. Diese Verbindung ahmt die Wirkung des Juvenilhormons nach und verursacht eine abnorme Entwicklung und den Tod in verschiedenen Stadien der Flohentwicklung. Die ovizide Wirkung von (S)-Methopren erfolgt sowohl durch direktes Eindringen in die Schalen der frisch gelegten Eier als auch durch Absorption durch die Kutikula der erwachsenen Flöhe. (S)-Methopren ist auch wirksam bei der Verhinderung der Entwicklung von Flohlarven und -puppen, wodurch die Kontamination der Umgebung der behandelten Tiere durch unreife Flohstadien verhindert wird.

Studien zum Metabolismus von Fipronil haben gezeigt, dass der Hauptmetabolit das Sulfon-Derivat von Fipronil ist.

(S)-Methopren wird weitgehend zu Kohlendioxid und Acetat abgebaut, die dann in körpereigene Stoffe eingebaut werden.

Die pharmakokinetischen Profile nach topischer Anwendung von Fipronil und (S)-Methopren in Kombination bei Katzen wurden im Vergleich zu intravenösen Verabreichungen von Fipronil oder (S)-Methopren allein untersucht. Dabei wurden die Absorption und andere pharmakokinetische Parameter unter ähnlichen klinischen Bedingungen ermittelt. Die topische Anwendung mit der zusätzlichen potenziellen oralen Exposition durch Belecken führte zu einer geringen systemischen Absorption von Fipronil (18 %) mit einer mittleren maximalen Konzentration (Cmax) von etwa 100 ng/ml Fipronil und 13 ng/ml seines Sulfon-Derivats im Plasma.

Die Spitzenplasmakonzentrationen von Fipronil werden schnell erreicht (mittlere tmax ca. 6 Stunden) und nehmen mit einer mittleren terminalen Halbwertszeit von ca. 25 Stunden ab. Fipronil wird bei Katzen leicht zu Fipronil-Sulfon metabolisiert.

Die Plasmakonzentrationen von (S)-Methopren nach topischer Anwendung bei Katzen lagen unterhalb der Bestimmungsgrenze (20 ng/ml).

(S)-Methopren und Fipronil werden zusammen mit seinem Hauptmetaboliten einen Tag nach der Anwendung gut durch das Fell von Katzen abgebaut. Die Konzentrationen von Fipronil und seinem Sulfon-Derivat sowie von (S)-Methopren im Fell nehmen mit der Zeit ab und sind noch mindestens 59 Tage nach der Behandlung nachweisbar. Die Parasiten werden durch Kontakt und nicht durch systemische Exposition abgetötet.

Es wurden keine pharmakologischen Wechselwirkungen zwischen Fipronil und (S)-Methopren beobachtet.

Das pharmakokinetische Profil des Tierarzneimittels wurde bei Frettchen nicht untersucht.

Keine bekannt.

Katzen: Kann gegen Flohbefall eingesetzt werden, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder Läusen.

- Beseitigung von Flöhen (Ctenocephalides spp.). Die insektizide Wirkung gegen den Befall mit neuen erwachsenen Flöhen hält bis zu 4 Wochen an. Verhinderung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung der Entwicklung von Eiern (ovizide Wirkung) sowie von Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die aus den von erwachsenen Flöhen abgelegten Eiern stammen, bis zu sechs Wochen nach der Anwendung.

- Beseitigung von Zecken (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Akarizide Wirksamkeit von bis zu 2 Wochen gegen Zecken (basierend auf experimentellen Daten).

- Beseitigung von beißenden Läusen (Felicola subrostratus).

Kann als Teil der Behandlungsstrategie zur Bekämpfung der Flohallergischen Dermatitis (FAD) eingesetzt werden.

Frettchen: Kann gegen Flohbefall eingesetzt werden, allein oder in Verbindung mit Zecken.

- Beseitigung von Flöhen (Ctenocephalides spp.). Die insektizide Wirkung gegen den Befall mit neuen erwachsenen Flöhen hält 4 Wochen lang an. Verhinderung der Flohvermehrung durch Hemmung der Entwicklung von Eiern (ovizide Wirkung) sowie von Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die aus den von erwachsenen Flöhen abgelegten Eiern stammen.

- Beseitigung von Zecken (Ixodes ricinus). Es hat eine akarizide Wirkung, die bis zu 4 Wochen lang gegen Zecken anhält (basierend auf experimentellen Daten).

In Ermangelung verfügbarer Daten nicht zur Anwendung bei Jungtieren unter 8 Wochen und/oder mit einem Gewicht von weniger als 1 kg.

Nicht zur Anwendung bei Frettchen unter 6 Monaten.

Nicht bei kranken (systemische Erkrankungen, Fieber usw.) oder rekonvaleszenten Tieren anwenden.

Nicht bei Kaninchen anwenden, da unerwünschte, sogar lebensbedrohliche Reaktionen auftreten können.

In Ermangelung von Studien wird die Anwendung bei Nichtzieltierarten nicht empfohlen.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder gegen einen der Hilfsstoffe.

Die empfohlene Dosis verabreichen.
Als sehr seltene Nebenwirkungen wurden berichtet: vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle (Schuppung, lokaler Haarausfall, Juckreiz, Rötung) sowie allgemeiner Juckreiz oder Haarausfall. Übermäßiger Speichelfluss, reversible nervöse Anzeichen (erhöhte Reizempfindlichkeit, Depression, andere nervöse Anzeichen) oder Erbrechen sind ebenfalls beobachtet worden.

Beim Belecken kann eine kurze Periode übermäßigen Speichelflusses beobachtet werden, was hauptsächlich auf die Beschaffenheit des Hilfsstoffs zurückzuführen ist.

Dorsale Spot-on-Lösung.

Katzen: Eine 0,5-ml-Pipette pro Katze, entsprechend der empfohlenen Mindestdosis von 5 mg/kg Fipronil und 6 mg/kg (S)-Methopren, durch topische Anwendung auf der Haut.

In Ermangelung von Sicherheitsstudien beträgt das Mindestbehandlungsintervall 4 Wochen.

Frettchen: Eine 0,5-ml-Pipette pro Frettchen, entsprechend einer Dosis von 50 mg Fipronil und 60 mg (S)-Methopren pro Frettchen, durch örtliche Anwendung auf der Haut.

Das Mindestbehandlungsintervall beträgt 4 Wochen.

Halten Sie die Pipette in aufrechter Position. Klopfen Sie auf das schmale Ende der Pipette, um sicherzustellen, dass der Inhalt in den Hauptteil der Pipette gelangt. Öffnen Sie die Spitze. Scheiteln Sie das Haar des Tieres am Nackenansatz vor den Schulterblättern, bis die Haut sichtbar ist. Setzen Sie die Pipettenspitze auf die Haut und drücken Sie die Pipette mehrmals zusammen, bis der Inhalt in einem Punkt direkt auf die Haut entleert wird.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Es ist darauf zu achten, dass das Tierarzneimittel an einer Stelle angewendet wird, an der sich das Tier nicht selbst belecken kann, und dass sich die Tiere nach der Behandlung nicht gegenseitig belecken.

Es liegen keine Daten über die Auswirkung von Wassertauch-/Seifenbädern auf die Wirksamkeit des Tierarzneimittels bei Katzen und Frettchen vor. Aufgrund der vorliegenden Informationen über shampoonierte Hunde innerhalb von 2 Tagen nach Anwendung des Tierarzneimittels wird jedoch nicht empfohlen, Tiere innerhalb von 2 Tagen nach Anwendung des Tierarzneimittels zu baden.

Es kann zu einem einzelnen Zeckenbefall kommen. Aus diesem Grund kann die Übertragung von Infektionskrankheiten bei ungünstigen Bedingungen nicht völlig ausgeschlossen werden.

Tierflöhe befallen häufig den Korb, die Einstreu und die Liegeflächen der Tiere, wie z. B. Teppiche und bestimmte Arten von Möbeln, die bei massivem Befall zu Beginn der Bekämpfungsmaßnahmen mit einem geeigneten Insektizid behandelt und regelmäßig abgesaugt werden sollten.

Es liegen keine Daten über die potenzielle Toxizität des Tierarzneimittels für Kätzchen unter 8 Wochen bei Kontakt mit einer behandelten Katze vor. In diesem Fall sollte besondere Vorsicht walten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen, die von der Person, die das Tierarzneimittel verabreicht, zu treffen sind:

Dieses Tierarzneimittel kann Reizungen der Augen, der Haut und der Schleimhäute verursachen. Daher sollte der Kontakt des Tierarzneimittels mit dem Maul, der Haut und den Augen vermieden werden.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Insektizide oder Alkohol sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Der Kontakt des Tierarzneimittels mit den Fingern ist zu vermeiden. Sollte dies dennoch geschehen, sind die Hände mit Wasser und Seife zu waschen.

Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sind diese vorsichtig mit Wasser zu spülen. Nach der Anwendung die Hände waschen.

Behandelte Tiere sollten nicht berührt werden, bis die Applikationsstelle des Tierarzneimittels trocken ist, und Kinder sollten nicht mit behandelten Tieren spielen dürfen, bis die Applikationsstelle trocken ist. Es wird daher empfohlen, die Tiere nicht tagsüber, sondern abends zu behandeln und die frisch behandelten Tiere nicht mit ihren Besitzern, insbesondere Kindern, schlafen zu lassen.

Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation:

Katzen: Kann während der Trächtigkeit verwendet werden.
Frettchen: Die Sicherheit des Produkts wurde bei Frettchen während der Trächtigkeit und Laktation nicht nachgewiesen. Anwendung nur entsprechend der Nutzen-Risiko-Bewertung durch den zuständigen Tierarzt.

Nicht über 30 °C lagern. Im Originalbehälter aufbewahren.

Das Arzneimittel unterliegt nicht der tierärztlichen Verschreibungspflicht.